6月11日，国家药品监督管理局批准中山康方生物医药有限公司申报的古莫奇单抗注射液（商品名：奇佑康）上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。这是康方生物在自身免疫领域继依若奇单抗之后，获批的第二款创新生物药。
700万患者的治疗新希望
银屑病，俗称“牛皮癣”，是一种遗传与环境共同作用诱发的慢性、复发性、炎症性系统性疾病。我国现有银屑病患者约700万，其中就诊患者中60%以上为中重度。
新一代IL-17A抑制剂的优势
古莫奇单抗是康方生物有效缓解自主研发的靶向人IL-17A的人源化IgG1单克隆抗体。其关键III期临床研究数据显示：治疗2周即可观察到明显的皮损改善；治疗第12周，PASI 75应答率接近96%，PASI 100应答率超过40%；单药治疗至第52周时，PASI 75应答率近100%。
国内IL-17A赛道竞争格局
随着古莫奇单抗的获批，国内已有7款IL-17A类生物制剂上市，包括4款国产产品：智翔金泰赛立奇单抗、恒瑞医药夫那奇珠单抗、三生国健安沐奇塔单抗、康方生物古莫奇单抗。
康方生物表示，古莫奇单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请也已获受理，未来有望进一步拓展适应症，惠及更多自免疾病患者。
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