2026年4月，美国国会正式提出《2026年膳食补充剂列名法案》（Dietary Supplement Listing Act of 2026），拟建立针对膳食补充剂的强制备案制度。目前该法案仍处于众议院委员会审议阶段，尚未正式通过，但已在全球营养健康产业引发广泛关注。
根据提案内容，未来所有在美国市场销售的膳食补充剂产品，都需向美国FDA提交完整产品备案信息，包括：产品名称、品牌及剂型；完整标签与使用说明；警示语与功能声称；全部成分信息（含专有配方相关内容）。同时，FDA将在法案生效后两年内建立电子数据库，并为每一款产品分配膳食补充剂列名号，供监管机构与公众检索。
该法案的核心变化并不在于审批制度，而在于监管方式的升级。一旦实施，美国膳食补充剂行业将从传统的上市后监管模式，进一步转向产品备案 数据透明 全链路可追溯的监管体系。未按要求完成备案或更新信息的产品，将被认定为虚假标记，监管机构可采取包括警告、扣留、召回及进口限制等措施。
围绕该法案，美国行业机构呈现明显分化：美国天然产品协会（NPA）明确表示反对；美国消费者保健品协会（CHPA）与美国天然产品联盟（UNPA）持谨慎支持态度；美国责任营养协会（CRN）则明确支持强制备案制度。
中国是全球重要的膳食补充剂生产国和出口国。该法案一旦实施，将对中国出口企业产生直接影响。企业需提前做好准备，建立完善的产品备案体系，提升合规能力。第十六届营养健康产业发展论坛将于2026年6月在上海举办，届时FDA驻华办公室专家将对美国较新监管趋势进行权威解读。
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