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2026年5月25日,国家药监局正式发布《处方药网络零售合规指南》。该指南共四章42条,从经营主体、经营活动、平台管理三个维度,为处方药网络零售划出清晰的合规红线。
过去,部分平台的问诊流程仅需几秒即可生成处方,AI秒开处方等违规行为屡禁不止。《指南》明确:药品网络零售企业要确保本企业的处方审核工作由执业药师开展,不得由人工智能代为实施。
北京大学医药管理国际研究中心主任史录文表示,新规推动平台、药师、患者三方角色的系统厘清,标志着监管要求从单一的凭处方售药全面升级为体系化合规。
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