翰森制药6月4日在港交所公告,6月3日,公司创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。
奥莱泊肽是一款公司自主研发的每周一次给药的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双受体激动剂。
此前,翰森制药全资子公司一品红自主研发的创新药APH04935片(用于成人超重或肥胖患者的体重减轻及长期减重管理)的药物临床试验申请也已获国家药监局受理。该药品为高活性、高选择性的口服小分子GLP-1R激动剂,属化学药品1类创新药。
业内分析认为,随着GLP-1类药物在减重市场的持续火热,多款创新药物的研发和上市进程正在加速,为肥胖和超重患者提供更多治疗选择。