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国产首款全显影可降解PFO心脏封堵器在青岛开启临床试验

日期:2026-06-06 人气:5

5月30日,“2026微创中国行-青岛站”学术活动在青岛成功举办。会上,全球首款“一体式全轮廓显影可降解PFO心脏封堵器”(VisiBioX™-PFO心脏封堵器)正式发布并开启全国多中心临床试验。

三大革命性突破

这款由北京大学人民医院青岛医院邢泉生教授团队与心弦跳动生物医疗科技(青岛)有限公司联合研发的封堵器,实现了以下突破:

  • 有效缓解可吸收:植入人体后1-3个月有效缓解内皮化,8-12个月有效缓解降解,有效解决消除长久植入带来的后顾之忧。
  • 全轮廓显影:通过特殊改性技术,材料自显影,解决了传统可降解封堵器“不显影、难定位”的世界性难题。
  • 一体式结构:摒弃传统的多部件组装构造,有效规避术中术后移位风险。

临床意义

心脏卵圆孔未闭发病率约为25%-30%,传统金属封堵器植入后将长久留存体内,可能引发心脏组织磨损、诱发血栓等风险。新型可降解封堵器为心脏卵圆孔未闭的微创诊疗开辟了全新路径。

多中心临床试验

该产品将在华中科技大学同济医学院附属协和医院、首都医科大学附属北京安贞医院、浙江大学医学院附属第二医院等全国10余家核心医疗机构同步启动临床试验,为更多心脏病患者带来福音。

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