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ASCO 2026观察:中国创新药步入头对头时代 争夺全球一线治疗标准

日期:2026-06-07 人气:5

一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会落下帷幕。这是中国创新药参与程度高位的一届ASCO。如果只用一句话概括大容量的变化,那便是从讲机制到拼硬实力的转变——多家中国药企发布了头对头试验的较新数据。

头对头试验是直接与当前同类优选的标准治疗做对比,比拼总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)这类硬终点,难度极大。

康方生物:依沃西进入ASCO全体大会

5月31日,康方生物宣布,在III期HARMONi6研究中,作为一线疗法治疗晚期鳞状非小细胞肺癌,依沃西组中位OS达27.9个月,将死亡风险较替雷利珠单抗联合化疗组降低34%,取得了阳性结果。这项研究入选了本届ASCO的Plenary Session(全体大会),是仅此进入全体大会的中国研究。

Plenary Session是ASCO高位规格的环节,每届大会通常只有4-5项研究入选。能进入这一环节本身就是中国药企在这个全球大容量肿瘤舞台上首次获得的主舞台位置。

科伦博泰:全球首次ADC+免疫击败K药

科伦博泰的OptiTROP-Lung05研究,全名为sac-TMT联合帕博珠单抗对比帕博珠单抗单药,是全球首次ADC+免疫在III期正面击败K药单药。研究显示,试验组疾病进展或死亡风险下降了65%,一年时还没出现进展的患者比例,联合组是单药组的两倍多。这项研究同步发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》。

同源康:三代EGFR-TKI头对头奥希替尼

同源康的艾多替尼(TY-9591)ESAONA研究,是全球首先三代EGFR-TKI头对头奥希替尼的优效设计临床试验,入选ASCO 2026 LBA口头报告(LBA是Late-Breaking Abstract的缩写,专门用来收录数据出炉时间晚但意义重大的研究,含金量较高)。

中国创新药争夺的对象,不再仅仅是中国市场份额,而是全球一线治疗标准与创新定义权。

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