当先财经6月9讯 荣昌生物自主研发的first-in-class双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18)在自身免疫性疾病领域持续开疆拓土,其用于治疗干燥综合征(SjD)和IgA肾病(IgAN)的上市申请同日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
泰它西普是公司自主研发的全球首先BLyS/APRIL双靶点创新药,基于Ⅱ期和Ⅲ期临床研究的有效性和安全性数据获批。此前,该药物在国内已先后获批系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力和IgA肾病四项适应症。
干燥综合征现有治疗手段均局限于症状控制,缺乏系统有效的对因治疗方案,被称为全球大容量的"靶向治疗空白"。此次新适应症的获批,为该疾病患者提供了新的治疗选择。
2026年一季度,荣昌生物经营活动产生的现金流净额已实现历史性转正,标志着公司创新药产品的造血能力正不断增强。随着新适应症的获批,泰它西普的市场空间将进一步扩大。
截至目前,泰它西普在中国已获五个适应症上市许可,展现出成为"广谱药物"的潜力。